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肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

注册(备案)号:

沪械注准20162400705

注册人住所:

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期:

2020-09-16

有效期至:

2025-09-15

结构及组成:

R1:磷酸盐缓冲液pH7.7、肌氨酸氧化酶、F-DAOS、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶;R2:过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶、叠氮钠。

适用范围:

供医疗机构用于体外检测人血清血浆中肌酐的浓度,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层

型号规格:

(单位:毫升):⑴R1 2×60,R2 2×20;⑵R1 6×60,R2 3×40;⑶R1 2×60,R2 2×20;⑷R1 6×100,R2 2×100;⑸R1 3×50,R2 1×50;⑹R1 3×18,R2 3×6;⑺R1 2×60,R2 2×20;⑻R1 4×60,R2 4×20;⑼R1 1×1000,R2 3×100

产品储存条件及有效期:

2~8℃,18个月

管理类别:

第二类

备注:

原产品注册证号:沪械注准20162400705