肌酐测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

广东执诚生物科技有限公司

粤械注准20212401413

注册人住所：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液PH7.7 100mmol/L；肌氨酸氧化酶 ≥75000U/L；F-DAOS 1mmol/L；肌酸酶 ≥15KU/L；抗坏血酸氧化酶≥10KU/Lrn试剂2（R2）：过氧化物酶 ≥5KU/L；4-氨基安替比林 5mmol/L；肌酐酶 ≥160KU/L；Proclin300 0.1%

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆的肌酐含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）

型号规格：

CR7741：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR7742：R1 6 x 60 mL R2 3 x 40 mL；CR7541：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR7542：R1 6 x 100 mL R2 2 x 100 mL；CR7241：R1 3 x 50 mL R2 1 x 50 mL；CR7242：R1 3 x 18 mL R2 3 x 6 mL；CR5042：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR0042：R1 4 x 60 mL R2 4 x 20 mL；CRB042：R1 1 x 1000 mL R2 3 x 100 mL；CR7243：4×310测试（R1 4 x 66 mL R2 4 x 22 mL）

产品储存条件及有效期：

试剂在2～8℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。开瓶上机置于2～8℃避光保存可稳定30天。生产日期及效期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（氧化酶法）	粤械注准20212401413	CR7742:R1 6x60ml R2 3x40ml	4704.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（氧化酶法）	粤械注准20212401413	CR7742:R1 6x60ml R2 3x40ml	4704.00