同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)-吉械注准20232400261-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400261

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1：nS-腺苷甲硫氨酸（SAM）： 1.2mmol/Ln还原型辅酶Ⅰ： 0.3mmol/Ln三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）：0.5mmol/Ln试剂2：n胱硫醚裂解酶： 6.0KU/Ln胱硫醚合成酶： 10.0KU/LnD-乳酸脱氢酶： 3.0KU/Ln校准品（选配）：n三羟甲基氨基甲烷盐缓冲液 100mmol/LnDL-同型半胱氨酸 100mgn校准品（选配）：目标浓度：0µmol/L、28µmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：5×48mL 试剂2：5×13mL;试剂1：2×48mL 试剂2：2×13mLn试剂1：1×48mL 试剂2：1×13mL;试剂1：4×48mL 试剂2：4×13mLn试剂1：3×48mL 试剂2：3×13mL;试剂1：4×48mL 试剂2：1×52mLn试剂1：3×48mL 试剂2：1×39mL;试剂1：4×60mL 试剂2：5×13mLn试剂1：2×24mL 试剂2：1×13mL;试剂1：4×24mL 试剂2：2×13mLn试剂1：1×24mL 试剂2：1×6.5mL;试剂1：4×60mL 试剂2：1×65mLn试剂1：1×480mL 试剂2：1×130mLn试剂1：1×4800mL试剂2：1×1300mLn256T（试剂1：1×57.6mL 试剂2：1×14.3mL） n20T（试剂1：1×4.8mL 试剂2：1×1.3mL） n50T（试剂1：1×9.6mL 试剂2：1×2.6mL） n100T（试剂1：1×24mL 试剂2：1×6.5mL） n200T（试剂1：1×48ml 试剂2：1×13mL）n校准品（选配）：2×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2～8℃避光保存可稳定28天，校准品首次开封后于2℃～8℃避光环境中密封保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：