肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20172400251

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度试剂1(R1) 咪唑缓冲液 100MMOLL N-乙酰半胱氨酸 20MMOLL 乙酸镁 10MMOLL 二磷酸腺苷 2MMOLL 二腺苷五磷酸 5MMOLL D-葡萄糖 20MMOLL 氧化型辅酶Ⅱ 2MMOLL 己糖激酶 ≥2500UL 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500UL 抗人CK-M抗体 10MGL～20MGL试剂2(R2) 咪唑缓冲液 100MMOLL 磷酸肌酸 30MMOLL BSA 肌酸激酶MB同工酶校准品见标签肌酸激酶MB同工酶质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×50mL R2：2×25mL	4784.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×50mL，R2：2×25mL，校准品：1mL，质控品：2×1mL	1085.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL	868.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL，校准品：1mL	868.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL，质控品：2×1mL	868.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL，校准品：1mL，质控品：2×1mL	868.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×50mL，R2：1×50mL	1085.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×50mL，R2：2×25mL	1085.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×50mL，R2：1×50mL，质控品：2×1mL	1085.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20172400251	R1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品：1mL	1085.0000