一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

元创医学技术（江苏）有限公司

苏械注准20222020615

注册人住所：

扬州市邗江区吉安路203号B幢

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺杆组件、穿刺套管组成；穿刺套管由密封上盖、密封下盖、穿刺套上盖、穿刺套下盖、套管、自调式密封帽、阻气阀、注气阀、进气管、环形锁圈、弹簧组成；穿刺杆组件由穿刺芯上盖、释放钮、辅助把手、不锈钢套管、穿刺锥、支撑片固定下盖组成。按照尺寸分为四种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔镜手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26注册人住所变更由“扬州市邗江区吉安路203号”变更为“扬州市邗江区吉安路203号B幢”生产地址变更由“扬州市邗江区吉安路203号”变更为“扬州市邗江区吉安路203号B幢”

生产地址：

扬州市邗江区吉安路203号B幢

型号规格：

5X100-6.0、10x100-11.11、12X100-13.0、15X100-16.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020615”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径5毫米	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径10毫米	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径12毫米	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径15毫米	150.0000
江西省+动态第55批	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径15毫米	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径15毫米	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径5毫米	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径10毫米	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615	穿刺锥外径12毫米	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20222020615		150.00