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彩色超声诊断系统

国产失效注册第二类

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

康达洲际医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182060359

注册人住所：

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-08-14

结构及组成：

产品由超声主机、显示器、超声探头、ECG导联、3控脚踏开关和图像处理软件组成。

适用范围：

经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位的血流进行成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号

型号规格：

iUS-Apsaras 3、iUS-Apsaras 3+

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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