心电图机-粤械注准20252070993-器械数据

产品名称：

心电图机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252070993

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

主要由主机、导联线组成。

适用范围：

该心电图机供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层”变更为“东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。

生产地址：

东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层

型号规格：

H1200、H1200A、H1200B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20252070993”注册证共同使用。