眼科手术显微镜-沪械注准20212160454-器械数据

产品名称：

眼科手术显微镜

注册人名称：

上海轶德医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212160454

注册人住所：

上海市宝山区蕰川路512号4幢430室

批准(备案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2026-08-01

结构及组成：

本产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统、支架、X-Y移动装置、助手镜组成。\\n机箱外壳由框架结构和吸塑外壳组成：\\n1、框架结构采用3cm厚的角铁焊接成框架结构。\\n2、吸塑外壳：采用ABS吸塑机壳，吸塑一次成型。

适用范围：

供医疗机构在眼科显微手术时作观察用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号”变更为“上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2”。;本文件与“沪械注准20212160454”注册证共同使用。;2021-11-09,生产地址变更为：1.上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2（自行生产）；2.上海市宝山区富联路1258号 3幢一层105号（自行生产）；3.上海市宝山区富联路1258号 3幢一层101号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212160454”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-27

生产地址：

上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号

型号规格：

SM-2000L

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：