眼科手术显微镜-沪械注准20192160542-器械数据

产品名称：

眼科手术显微镜

注册人名称：

上海轶德医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192160542

注册人住所：

上海市杨浦区黄兴路2005弄2号（B楼）712-8室

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

该产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统和支架四个基本部分组成，另有选配件：助手镜。

适用范围：

该产品供医疗机构在眼科显微手术时作观察用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市杨浦区黄兴路2005弄2号（B楼）712-8室”变更为“上海市宝山区蕰川路512号4幢430室”。;本文件与“沪械注准20192160542”注册证共同使用。;2020-12-01,生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号”变更为“上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2”。;本文件与“沪械注准20192160542”注册证共同使用。;2021-05-19,生产地址变更为：1.上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2（自行生产）；2.上海市宝山区富联路1258号3幢一层105号（自行生产）；3.上海市宝山区富联路1258号3幢一层101号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192160542”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-27

生产地址：

上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号

型号规格：

SM1000L

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：