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眼科手术显微镜

国产失效注册

产品名称：

眼科手术显微镜

注册人名称：

上海轶德医疗设备有限公司

沪食药监械(准)字2010第2220068号

注册人住所：

上海市杨浦区临青路66号

批准(备案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

结构及组成：

该产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统和支架四个基本部分组成,另有选配件:X-Y移动装置和助手镜;该产品为立柱式。主要技术指标:手术显微镜的光学性能应符合以下的要求。1)总放大率误差2)左右光学系统之间的放大率差 ≤1.5%3)左右光学系统之间的视场应一致在物镜像平面内垂直方向的偏移量(mm) ≤0.2 水平方向的偏移量(mm) ≤0.44)左右光学系统之间的焦距差DL/R≤1.5DF5)在最高放大率视场中心的分辨力不小于(线对/mm)

适用范围：

该产品供医疗机构在眼科显微手术作观察用。

产品标准编号：

YZB/沪1461-22-2010《眼科手术显微镜》

生产地址：

上海市闸北区少年村路415弄150号1号楼3楼

型号规格：

SM1000L型