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眼科手术显微镜

国产失效注册

产品名称：

眼科手术显微镜

注册人名称：

上海轶德医疗设备有限公司

沪食药监械(准)字2012第2220917号

注册人住所：

上海市杨浦区临青路66号19幢108室

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

本产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统、支架、X-Y移动装置、助手镜组成。主要技术指标:1)总放大率误差:≤±4%;2)左右光学系统之间的放大率差:≤1.5%;3)左右光学系统之间的视场应一致,在物镜像平面内垂直方向的偏移量(mm):≤0.2;水平方向的偏移量(mm):≤0.4;4)左右光学系统之间的焦距差:DL/R≤1.5·DF;5)在最高放大率视场中心的分辨力不小于1800·NA(线对/mm);6)左右视场之间的像倾斜差:≤2°;7)目镜的瞳距最小调整范围(mm):55～75;8)视度最小调整范围

适用范围：

供医疗机构在眼科显微手术时作观察用。

产品标准编号：

YZB/沪1461-22-2012《SM-2000L型眼科手术显微镜》

生产地址：

上海市闸北区少年村路415弄150号1号楼3楼

型号规格：

SM-2000L