眼科手术显微镜-津械注准20242160227-器械数据

产品名称：

眼科手术显微镜

注册人名称：

图湃（天津）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20242160227

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-07

结构及组成：

FO-313-all、FO-311-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、云集影像客户端软件(型号：OSM，发布版本V1)组成。BO-443-all、BO-313-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、3D台车、云集影像客户端软件(型号：OSM，发布版本V1)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域的可视化，并在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240809

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136

型号规格：

BO-443-all 、BO-313-all、FO-313-all 、FO-311-all

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：