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眼科手术显微镜

国产有效注册第二类

产品名称：

眼科手术显微镜

注册人名称：

深圳莫廷医疗科技有限公司

粤械注准20182160630

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2028-06-10

结构及组成：

由光学系统、支架系统及底座、照明系统、控制系统、摄像系统、附件助手镜（选配）组成。

适用范围：

用于提供放大和照明来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程，只适用于眼科。

变更情况：

2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302 ”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层

型号规格：

OPM500

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182160630”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-05眼科治疗和手术设备、辅助器具