心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20242400092

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，12号楼，13号楼102、202。

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1)2～30℃条件下储存，有效期24个月。 2)在10~30℃和湿度不超过70%RH条件下，检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。样本处理液开封后未用应立即加盖并置于阴凉处，避免阳光直射，可保存至有效期。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	100人份\|盒	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	50人份\|盒	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	25人份\|盒	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	10 人份\|盒	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	5人份\|盒	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	2人份\|盒	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20242400092	1 人份\|盒	60.0000