心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津中新科炬生物制药股份有限公司

津械注准20142400038

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品配合免疫层析结果判读记录仪/通用型胶体金颜色判读仪/免疫层析分析仪用于定量检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

40人份/盒(卡型)

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。质控品储存条件：2～8℃冷藏保存；自检定合格之日起有效期为24个月。开封复溶后的质控品在2～8℃可保存7天，在-20℃可保存24个月。运输时2～8℃冷藏方法运输。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20142400038	40人份\|盒（卡型）	3023.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20142400038	40人份/盒（卡型）	1200.0000