心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆奥创生物技术有限公司

渝械注准20232400471

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

本试剂盒由相应人份测试条\\/测试卡、干燥剂、稀释液、小吸管（根据客户需求提供）组成。其中测试条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人体血清\\/血浆\\/全血中肌钙蛋白I的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

型号规格：

条型：1人份\\/盒；2人份\\/盒；5人份\\/盒；6人份\\/盒；7人份\\/盒；10人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；30人份\\/盒；40人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒\\n卡型：1人份\\/盒；2人份\\/盒；5人份\\/盒；6人份\\/盒；7人份\\/盒；10人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；30人份\\/盒；40人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.\\t原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。\\n2.\\t检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400471	卡型：20人份/盒	700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400471	卡型	700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400471	20人份/盒	700