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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

津械注准20142400035

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2019-10-21

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

1.检测试剂：1人份袋，包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜，标记配对的cTnI单克隆抗体的胶体金微粒子、样品垫、吸收垫和衬板； 2.样本稀释液：5mL瓶×1瓶，主要成分为磷酸盐缓冲液；3.干燥剂：1包袋，硅胶；4.比色卡：1张；5.说明书：1份。不同批号试剂中各组份不能互换。

适用范围：

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

40人份盒（卡型）

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840