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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20202400647

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

该产品由试纸条及塑料卡、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗cTnI单克隆抗体（1mgmL）,C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体（1mgmL）。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗cTnI单克隆抗体（0.8mgmL）。

适用范围：

用于定量检测人体血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白I的含量。

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

20人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于（2~30°C），有效期18个月。例：12个月（-20℃真空包装）

管理类别：

第二类