同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

广西桂林康力美医疗科技有限公司

桂械注准20202400437

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

试剂一：乳酸脱氢酶（LDH） 20KU/L、丝氨酸（SER）1.3mmol/L、还原型辅酶I（NADH） 1mmol/L。rn试剂二：胱硫醚β-合成酶 2KU/L、胱硫醚β-分解酶 1KU/L。rn校准品：1.成分：DL-高半胱氨酸、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（proclin300）；rn 2.定值：见校准品瓶签或附表；rn 3.溯源性：溯源至美国ChromaDex公司标准品ASB00008296。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400437	试剂一45mL×3 试剂二15mL×3校准品a 1mL×1校准品b 1mL×1	4935.9000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400437	试剂一60mL×3 试剂二20mL×3校准品a 1mL×1校准品b 1mL×1	6581.2000