移动式C形臂X射线机-苏械注准20242060385-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242060385

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

移动式C形臂X射线机由高频高压发生装置(WD-GFS5-1)、X射线管(KL66-0.3/0.6-130)、动态平板探测器(Mercu0909F/Mercu0909X)、限束器、防散射滤线栅、图像处理工作站(包含图像采集系统软件型号规格：WD-Hypernova 软件版本：1)、移动式C形臂机架和移动式台车组成。

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

型号规格：

Hypernova-X、Hypernova-X Plus、Hypernova-Y、Hypernova-Y Plus

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

Ⅱ