一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

苏械注准20182021133

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由上壳、注气开关、注气阀、套管、按钮、穿刺杆组件、耳托、密封罩组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-25生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RT5-101、RT10-101、RT12-101、 RT15-101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司统一社会信用代码：91320205076390252A 本文件与“苏械注准20182021134”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT5-101	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT10-101	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT12-101	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT15-101	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT10-100	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT5-90	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT12-110	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT15-120	690.0000
江西省+动态第37批	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT10-101	690.0000
江西省+动态第37批	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182021133	RT5-101	690.0000