乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20163402568-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163402568

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

酶联板(纯化的重组乙型肝炎病毒核心抗原包被)、阴性对照(正常人血清) 、阳性对照(乙型肝炎病毒核心抗体阳性血清) 、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体)、显色剂A(过氧化氢脲) 、显色剂B(四甲基联苯胺)、20倍洗涤液(吐温-20) 、终止液(硫酸)、不干胶条、自封塑料袋。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

主要组成成分：

酶联板(纯化的重组乙型肝炎病毒核心抗原包被)、阴性对照(正常人血清)、阳性对照(乙型肝炎病毒核心抗体阳性血清)、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体)、显色剂A(过氧化氢脲)、显色剂B(四甲基联苯胺)、20倍洗涤液(吐温-20)、终止液(硫酸)、不干胶条、自封塑料袋。(具体详见说明书)