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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400616号
2010-11-29
2014-11-28
主要成分:R1:Tris缓冲液、PEG-6000等;R2:胱抑素C抗体致敏胶乳、稳定剂等。产品性能指标:1.物理性状:R1应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2应为乳白色液体,无沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,600nm波长下,试剂空白吸光度值应≤2.000。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%。4.准确度:测定值与标示值的相对偏差(Bias)≤10%。5.灵敏度:在0.5mg/L浓度,ΔA(1cm光径)≥0.0100。6.测定范围:0-8 mg/L范围内呈线性
用于测定血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。
YZB/浙2548-2010
60ml、80ml、120ml、200ml、240ml、320ml、400ml、600ml、70T、245T、560T、735T。
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2010第2400049号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2014-01-31胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400748号/上海执诚生物技术有限公司 有效期至:2014-07-07胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400087号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2015-02-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401524号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-04-10胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401588号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400457号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401524号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401063号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401524号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401063号(变更文件)/胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20172400102/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2022-02-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
苏械注准20202400515/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-05-11