胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400457号-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海捷门生物技术合作公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400457号

注册人住所：

上海市长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

R1:0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、1‰NaN3)表面活性剂;R2:抗体致敏胶乳(鼠抗人胱抑素C蛋白抗体)、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)表面活性剂、稳定剂;校准品:胱抑素C(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)冻干赋形剂、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6087-40-2013

生产地址：

上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

R1:21ml×2 R2:5ml×2 校准品(冻干)1ml×1;R1:40ml×1 R2:10ml×1 校准品(冻干)1ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2 校准品(冻干)1ml×1;R1:40ml×3 R2:10ml×3 校准品(冻干)1ml×1;R1:20ml×1 R2:4ml×1 校准品(冻干)1ml×1;R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校准品(冻干)1ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1 校准品(冻干)1ml×1;R1:6