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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401063号
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
2014-06-18
2019-06-17
R1:pH7.4的磷酸缓冲液;PEG6000、NaN3;R2:抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液、稳定剂和表面活性剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于测定人血清或血浆中胱抑素C的含量,作辅助诊断用。
YZB/沪4795-40-2014
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
(1)R1 1×60ml,R2 1×15ml;(2)R1 2×60ml,R2 2×15ml;(3)R1 1×50ml,R2 1×10ml;(4)R1 2×50ml,R2 2×10ml;(5)R1 3×20ml,R2 3×4ml;(6)R1 2×45ml,R2 2×10ml;(7)R1 1×45ml,R2 1×10ml;(8)R1 2×70ml,R2 2×15ml
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2010第2400049号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2014-01-31胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400748号/上海执诚生物技术有限公司 有效期至:2014-07-07胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400616号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2014-11-28胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400087号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2015-02-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401524号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-04-10胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401588号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400457号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401524号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401524号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401063号(变更文件)/胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20172400102/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2022-02-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
苏械注准20202400515/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-05-11