胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2014第2401063号-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401063号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

R1:pH7.4的磷酸缓冲液;PEG6000、NaN3;R2:抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液、稳定剂和表面活性剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于测定人血清或血浆中胱抑素C的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4795-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(1)R1 1×60ml,R2 1×15ml;(2)R1 2×60ml,R2 2×15ml;(3)R1 1×50ml,R2 1×10ml;(4)R1 2×50ml,R2 2×10ml;(5)R1 3×20ml,R2 3×4ml;(6)R1 2×45ml,R2 2×10ml;(7)R1 1×45ml,R2 1×10ml;(8)R1 2×70ml,R2 2×15ml