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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401524号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、说明书文字和标示清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于0.2且不超过0.8。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在0.12mg/L-8.00mg/L之间,应满足r不低于0.99。6)精密性:批内CV应不超过10%;批间CV应不超过10%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于0.12mg/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品
该产品用于测定人体血清中胱抑素C的含量。
YZB/鄂0874-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 50ml×2 50ml×1 25ml×1 50ml×3 40ml×2 40ml×2 4ml×30(6×75T)R2 20ml×1 10ml×1 5ml×1 30ml×1 16ml×1 8ml×2 4ml×6(6×75T)
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2010第2400049号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2014-01-31胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400748号/上海执诚生物技术有限公司 有效期至:2014-07-07胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400616号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2014-11-28胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400087号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2015-02-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401524号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-04-10胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401588号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400457号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401063号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401524号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401063号(变更文件)/胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20172400102/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2022-02-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
苏械注准20202400515/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-05-11