注射泵-国械注准20243141430-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243141430

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块、报警模块及附件(电源线、PCA病人自控麻醉、紧固夹)组成。

适用范围：

该产品与配套使用注射器联合使用，临床用于控制注入患者体内液体流量，适用于成人、小儿和新生儿患者，其中患者自控镇痛(PCA)模式仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15 注册人住所由：深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）生产地址由：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、4楼北侧；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501;注册人住所变更为：深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）生产地址变更为：深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层

型号规格：

M800-L、M800A-L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：