医用干式激光胶片-粤深械备20221293号-器械数据

产品名称：

医用干式激光胶片

注册人名称：

深圳市茜泰科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221293号

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区大新新美五号厂房6层

批准(备案)日期：

2026-01-15

结构及组成：

由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。

变更情况：

2023年10月16日：变更技术要求；；2023年11月7日：变更技术要求；；2025年11月13日：型号/规格由“QT-S（规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、 10in*12in、8in*10in） QT-H（规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、 10in*12in、8in*10in）”变更为“QT-S（规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、 10in*12in、8in*10in） QT-H（规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、 10in*12in、8in*10in） QT-C(规格:14in*17in、14in*14in、1lin*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in） QT-D(规格:14in*17in、14in*14in、1lin*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in） QT-F(规格:14in*17in、14in*14in、1lin*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in）”；变更技术要求；；2026年1月15日：变更技术要求；

生产地址：

深圳市光明区新湖街道圳美社区大新新美五号厂房6层

型号规格：

QT-S(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、 10in*12in、8in*10in)QT-H(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、 10in*12in、8in*10in)QT-C(规格:14in*17in、14in*14in、1lin*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in)QT-D(规格:14in*17in、14in*14in、1lin*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in)QT-F(规格:14in*17in、14in*14in、1lin*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in)

备注：

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