正畸颊面管

国产失效注册第二类

产品名称：

正畸颊面管

注册人名称：

浙江亚宏医疗器材有限公司

浙械注准20202170008

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

直丝弓带环颊面管、方丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管由颊面管与带环焊接而成；直丝弓粘结型颊面管、方丝弓粘结型颊面管、滑动直丝弓粘结型颊面管由颊面管管体与粘结用底板焊接而成。颊面管由符合GBT 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，带环由符合GBT 14975-2012规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。

适用范围：

产品供人体牙列正畸用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由安吉县递铺街道拥军路158号1幢变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号;生产地址由安吉县递铺街道拥军路158号1幢变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号

型号规格：

型号：直丝弓带环颊面管、方丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、直丝弓粘结型颊面管、方丝弓粘结型颊面管、滑动直丝弓粘结型颊面管；规格：单管不掀盖0.018、单管不掀盖0.022、单管掀盖0.018、单管掀盖0.022、标准不掀盖0.018、标准不掀盖0.022、标准掀盖0.018、标准掀盖0.022、三管掀盖0.018、三管掀盖0.022。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	正畸颊面管	浙械注准20202170008	0.022 直丝弓	1000