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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

湘械注准20232400380

注册人住所:

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号

批准(备案)日期:

2023-04-28

有效期至:

2028-04-27

结构及组成:

由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物、样本稀释液和预激发液。磁珠包被物:抗SAA抗体(鼠源)包被的磁微粒(0.05-0.3 mg/mL),含蛋白稳定剂、防腐剂,110μL;吖啶标记物:抗SAA(鼠源)吖啶标记结合物(0.1-2μg/mL),含蛋白稳定剂、防腐剂,160μL;样本稀释液:含防腐剂,260μL;预激发液:含1.32%(W/V)过氧化氢的酸性溶液,160μL。校准品1:含蛋白稳定剂、防腐剂;校准品2、校准品3:含SAA(重组抗原)、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围:

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址:

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋

型号规格:

30人份/盒

产品储存条件及有效期:

储存:存放在2~8℃,保持竖直向上。有效期:试剂条及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定 12个月。校准品开瓶后存放于2~8℃:可稳定28天。

管理类别:

第二类