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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20222402015

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

R1：包被着血清淀粉样蛋白A抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒。rnR2：血清淀粉样蛋白A抗体（鼠单抗）-吖啶酯标记物。rnR3：PBS缓冲液。rn校准品（可选）：水平A：不含血清淀粉样蛋白A抗原（重组蛋白）的稀释液，水平B、C含不同浓度血清淀粉样蛋白A抗原（重组蛋白）稀释液（具体浓度见瓶签标示值）。rn质控品（可选）：血清淀粉样蛋白A抗原（重组蛋白）（具体浓度见瓶签标示值）。

适用范围：

用于体外定量检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

试剂盒：序号1:50人份/盒序号2：100人份/盒rn校准品冻干型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1rn质控品冻干型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；试剂开瓶储存后于仪器试剂仓内2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；rn校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；校准品或质控品使用前用1.0mL 纯化水复溶，复溶后-20℃避光保存，可稳定14天，只可解冻一次。

管理类别：

第二类