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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400572
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室
2023-06-30
2028-06-29
试剂1(R1):SAA抗体(鼠源)包被的超顺磁性微粒(约0.10mg/mL),含防腐剂(ProClin 300);试剂2(R2):SAA抗体(鼠源)吖啶标记结合物(约0.40μg/mL),含防腐剂(ProClin 300);试剂3(R3):样本处理液,含防腐剂(ProClin 300);试剂4(R4):样本处理液,含防腐剂(ProClin 300);校准品1(CAL1):含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300);校准品2(CAL2):含SAA蛋白(重组抗原)(10.00±2.00 mg/L)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300);校准品3(CAL3):含SAA蛋白(重组抗原)(400.00±80.00 mg/L)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)。
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋(委托生产)
2×50人份/盒、2×150人份/盒
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定28天。试剂2~8℃在机存放:可稳定28天。校准品在室温(20~25℃)下,可稳定保存4小时。
第二类
受托生产企业名称:湖南卓润生物科技有限公司
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400380/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2028-04-27血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400903/深圳医陆生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222402015/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-12-18血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212401017/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-12血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400323/深圳天辰医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-08血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20202400130/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-03