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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400323
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼
2022-03-09
2027-03-08
磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样品处理液(R3)、校准品1(选配)、校准品2(选配)、校准品3(选配)、质控品1(选配)、质控品2(选配)、校准曲线卡(条码)组成。rn其中磁珠包被物(R1)主要成分为:包被着SAA抗体(抗体为鼠源的重组抗体)的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液中(Tris),含防腐剂(ProClin 300)。rn酶标记物(R2)主要成分为:SAA抗体-碱性磷酸酶标记物(抗体为鼠源的重组抗体)稀释于缓冲液中(Tris),含防腐剂(ProClin 300)。rn样品处理液(R3)主要成分为:Tris缓冲液含防腐剂(ProClin 300)。rn校准品1主要组成成分为:磷酸盐缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)的冻干品。rn校准品2/校准品3/质控品1/质控品2主要成分为:磷酸盐缓冲液,含SAA抗原,防腐剂(ProClin 300)的冻干品。rn校准曲线卡(条码)内含主曲线信息及校准品信息
用于体外定量测定人血浆、血清中血清淀粉样蛋白A的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼
1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒
试剂盒于2―8℃保存:有效期18个月。rn开瓶后(在机)在2―8℃的贮存环境下有效期为28天。rn试剂应在储存条件下运输。rn生产日期和失效日期:见包装或标贴。rn校准品及质控品复溶后在室温(10-30℃)条件下可保存8h,冷藏条件下(2℃—8℃)48h,冷冻(-20℃)条件下可以保存3个月,最大允许冻融1次。
第二类
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400572/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400380/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2028-04-27血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400903/深圳医陆生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222402015/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-12-18血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212401017/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-12血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20202400130/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-03