心电图机-豫械注准20212070056-器械数据

产品名称：

心电图机

注册人名称：

河南云心电网络科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212070056

注册人住所：

河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼

批准(备案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

本产品由多导联心电信号采集盒、系统软件以及可选附件（心电导联线、胸电极、肢电极、USB数据线）组成。

适用范围：

适用于对人体心电信号进行记录和检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-08 结构组成由“本产品由多导联心电信号采集盒、心电导联线、胸电极、肢电极、USB数据线和系统软件组成。”变更为“本产品由多导联心电信号采集盒、系统软件以及可选附件（心电导联线、胸电极、肢电极、USB数据线）组成。”。2024-01-22注册人住所由“郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼”。

生产地址：

河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼

型号规格：

360ECG-i18、360ECG-i15、360ECG-i12

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“心电图机（注册证编号：豫械注准20212070056\\n）”注册证共同使用。