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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20163401698

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

包被板、酶结合物、校准品、3孔细胞培养板、阴性对照培养液（N）、阳性对照培养液（P）、测试培养液（T）、底物液、显色剂、终止液、洗液、子母袋和板贴。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

变更情况：

2017-03-14 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-04 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

96人份盒

管理类别：

第三类