结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州市雷德生物科技有限公司

国械注准20193400999

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

细胞刺激试剂盒、γ-干扰素检测试剂盒。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-25 新增包装规格：原注册证内容：“24人份盒”，变更为“24人份盒、28人份盒”。产品说明书和产品技术要求变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。 2021-12-22 “生产地址：广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区7楼、G区6楼”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区7楼、G区6楼

型号规格：

24 人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	28人份	11088.0000
江西省+动态第42批	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	24人份	9504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	24人份/盒	6720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	28人份/盒	11088.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	28人份/盒	7280.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	24人份/盒	6720.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	28人份/盒	8400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400999	24人份/盒	7200.00