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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20163401446

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

本底对照培养管(B)、阳性对照培养管(P)、测试培养管(A)、酶标板、校准品、稀释液、酶标试剂、洗涤液、底物液、终止液和封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

变更情况：

2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份／盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类