移动式C形臂X射线机-国械注准20163301852-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163301852

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

产品为可移动式设备,由:a)X射线发生装置:高压发生器,X射线管组件,限束器,b)X射线成像装置:影像增强器,图像处理系统,c)附属设备:UPS,移动式C形臂机架,手闸,脚闸,滤线栅(配合片盒使用),d)选件:DAP计,暗盒架,视频分割接口,TFT彩色显示器(2台),集成的影像增强器激光定位灯,滤线栅(可拆卸)组成。

适用范围：

本产品适用于医疗单位在手术中进行X射线透视、摄影及外周血管透视图像减影用。本产品不用于心血管疾病介入诊疗。

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Cios Select 神盾S5

预期用途：

本产品适用于医疗单位在手术中进行 X 射线透视、摄影及外周血管透视图像减影用。本产品不用于心血管疾病介入诊疗。

主要组成成分：

产品为可移动式设备,由:a)X射线发生装置:高压发生器,X射线管组件,限束器,b)X射线成像装置:影像增强器,图像处理系统,c)附属设备:UPS,移动式C形臂机架,手闸,脚闸,滤线栅(配合片盒使用),d)选件:DAP计,暗盒架,视频分割接口,TFT彩色显示器(2台),集成的影像增强器激光定位灯,滤线栅(可拆卸)组成。