医用重组胶原蛋白液体敷料-陕械注准20242140186-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140186

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

医用重组胶原蛋白液体敷料分为喷剂型和涂抹型两种，喷剂型由铝罐和敷料液组成，涂抹型由玻璃瓶和敷料液组成。敷料液由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、氢氧化钠、纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

型号规格：

PJ 20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、120ml/瓶；TM 1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、 30ml/瓶、50ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，产品分类编码为14-10-08。管理类别：II类。