同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400165

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸，氧化型辅酶Ⅱ（NADH），三(2-羧乙基)磷氯化氢，α-酮戊二酸；试剂2：谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸甲基转移酶；校准品1、校准品2：同型半胱氨酸（HCY纯品），十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O），二水合磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O），氯化钠（NaCl），防腐剂（Proclin300）；质控品：同型半胱氨酸（HCY纯品），防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

45mL（试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL）；90mL （试剂1：2×35mL + 试剂2：2×10mL）；27mL（试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL）；54mL（试剂1：2×21mL + 试剂2：2×6mL）；180mL（试剂1：4×35mL + 试剂2：2×20mL）；2×60T（试剂1：2×16.8mL + 试剂2：2×4.9mL）；20T（试剂1：17.2mL + 试剂2：4.6mL）；2×150T；4×150T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：2×1mL、2×0.3mL；质控品（可选购）：1×1mL、2×1mL、1×0.5mL、2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)	浙械注准20162400165	90mL(试剂1:2×35mL+试剂2:2×10mL);校准品:2×0.3mL	9449.1000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)	浙械注准20162400165	27mL(试剂1:1×21mL+试剂2:1×6mL);校准品:2×0.3mL	2834.7300
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)	浙械注准20162400165	45mL(试剂1:1×35mL+试剂2:1×10mL);校准品:2×0.3mL	4724.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	27mL（试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL）	4677.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	45mL（试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL）	4154.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	45mL（试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL）	4677.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	90mL （试剂1：2×35mL + 试剂2：2×10mL）	4677.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	180mL（试剂1：4×35mL + 试剂2：2×20mL）	4677.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	54mL（试剂1：2×21mL + 试剂2：2×6mL）	4677.3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400165	27mL（试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL）	3024