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生化复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化复合校准品

注册人名称：

川械注准20172400041

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

健康人血清木糖醇 15gL校准品标示值及溯源性见说明书附页

适用范围：

本品作为生化项目分析工作的校准品。

变更情况：

产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

0.5mL×1；3mL×1； 3mL×2；3mL×5； 3mL×10；5mL×1；5mL×2； 5mL×5； 5mL×10。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存7天（胆红素项目在2℃～8℃密闭避光保存可稳定2天）；复溶后-25℃～-10℃密闭避光可保存30天。本品切忌反复冻融。

管理类别：

第二类