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生化复合校准品
粤械注准20142400147
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-02
2024-09-03
由KCl、NaCl、CaCl2、NaH2PO4·2H2O、NaHCO3、肌酐、葡萄糖、尿素组成
用于临床检验中钾、钠、氯、钙、二氧化碳、无机磷、葡萄糖、尿素氮、肌酐检测的校准。
2019-09-07: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2019-09-07: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园南区科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
组份LEVEL1、LEVEL2、LEVEL3的包装规格分别为:1mL×1、2mL×1、25mL×1、25mL×2
储存于室温(5-35℃),稳定性可保持24个月。开瓶稳定性在室温下可保持30天,如距失效期很近,则截止到失效期。
第二类
本文件与“粤械注准20142400147”注册证共同使用。
常规生化复合校准品
粤食药监械(准)字2010第2400818号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化复合校准品
川食药监械(准)字2009第2400070号/四川省迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化复合校准品
川食药监械(准)字2013第2400094号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常规生化复合校准品
粤食药监械(准)字2014第2400882号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-01临床生化复合校准品
川械注准20162400002/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23生化复合校准品
川械注准20172400041/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化复合校准品
苏械注准20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化复合校准品
闽械注准20222400073/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-05-29生化复合校准品
桂械注准20212400016/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-01-27临床生化复合校准品
渝械注准20222400132/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2027-04-12生化复合校准品
桂械注准20212400160/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-09-01常规生化复合校准品
湘械注准20202401860/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29临床生化复合校准品
湘械注准20212401135/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10生化复合校准品
鄂械注准20222403714/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化复合校准品
鲁械注准20212400161/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2026-02-24常规生化复合校准品
粤械注准20192400232/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2024-03-18临床生化复合校准品
赣械注准20222400137/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07