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生化复合校准品
闽械注准20222400073
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2022-05-30
2027-05-29
附件.
本品与本公司试剂配套使用,适用于体外定量检测多种生化项目的校准,校准项目包括白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、直接胆红素、谷氨酰氨基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白、肌酐、尿酸、尿素、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、肌酸激酶、a羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、钙、氯、铁、镁、无机磷、二氧化碳。
2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
3mL×1;3mL×2;3mL×3;3mL×5;3mL×10; 5mL×1;5mL×2;5mL×3t;5mL×5;5mL×10。
2~8℃避光储存,有效期24个月。
第二类
常规生化复合校准品
粤食药监械(准)字2010第2400818号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化复合校准品
川食药监械(准)字2009第2400070号/四川省迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化复合校准品
川食药监械(准)字2013第2400094号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常规生化复合校准品
粤食药监械(准)字2014第2400882号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-01生化复合校准品
粤械注准20142400147/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2024-09-03临床生化复合校准品
川械注准20162400002/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23生化复合校准品
川械注准20172400041/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化复合校准品
苏械注准20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化复合校准品
桂械注准20212400016/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-01-27临床生化复合校准品
渝械注准20222400132/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2027-04-12生化复合校准品
桂械注准20212400160/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-09-01常规生化复合校准品
湘械注准20202401860/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29临床生化复合校准品
湘械注准20212401135/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10生化复合校准品
鄂械注准20222403714/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化复合校准品
鲁械注准20212400161/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2026-02-24常规生化复合校准品
粤械注准20192400232/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2024-03-18临床生化复合校准品
赣械注准20222400137/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07