补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400154

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称组成成分试剂1 磷酸缓冲液（20 mmolL）聚乙二醇6000 （0.5%）稳定剂（0.2%） Proclin 300（0.1%）试剂2 磷酸缓冲液（20 mmolL）羊抗人补体C4抗体（适量）表面活性剂（1%） Proclin 300（0.1%）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人补体C4的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400154：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1：(试剂1：20mL；试剂2：4mL)；规格2：(试剂1：40mL；试剂2：8mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：12mL)；规格4：(试剂1：60mL×2；试剂2：12mL×2)；规格5：(试剂1：60mL×3；试剂2：12mL×3)；

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下，效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400154	规格2：48mL（试剂1：40mL；试剂2：8mL)	616.3200
江西省+动态第45批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400154	规格1：24mL（试剂1：20mL；试剂2：4mL)	308.1600
江西省+动态第38批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400154	规格3：（试剂1：60mL；试剂2：12mL)	924.4800
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400154	规格1:（试剂1:20mL;试剂2:4mL）	308.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400154	规格2:（试剂1:40mL;试剂2:8mL）	616.3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400154	规格1：24mL（试剂1：20mL；试剂2：4mL)	308.16