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X射线诊断设备

国产 失效 注册
产品名称:

X射线诊断设备

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2009第3300461号(更)

注册人住所:

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

批准(备案)日期:

2009-06-30

有效期至:

2013-06-30

结构及组成:

产品由VZW2930FB2-59型高压发生装置、DLZ-2T型双立柱立式诊断台(包括电气柜和遥控台)、限束器、BLS-2型立式摄影架、E7252X型X射线管组件、影像增强器、摄像机、医用监视器、存储盒、控制台组成。性能:标称电功率40kW、X射线管(旋转阳极、焦点尺寸:0.6/1.2mm)摄影管电压调节范围40kV~150kV,摄影管电流调节范围10mA~630mA,摄影加载时间调节范围0.001s~6.3s;电流时间积0.5mAs~630mAs;透视管电压调节范围40kV~125kV,透视管电流调节范围

适用范围:

该产品适用于医疗单位或流动医疗车,用于拍胸片及对病灶进行透视观察。

变更情况:

生产企业名称由“天津邦盛医疗装备有限公司”变更为“邦盛医疗装备(天津)股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3300461号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300461号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 0340-2009《X射线诊断设备》

生产地址:

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

型号规格:

DF-325H

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