一次性使用喉罩气道导管

一次性使用喉罩气道导管

浙江简成医疗科技有限公司

浙械注准20152080129

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼

2022-06-02

2024-10-09

A型（普通型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置（或指示气囊）组成。B型（引流型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊）、引流孔组成。C型（异型C型）喉罩由罩囊、连接件、加强管气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置（或指示气囊）组成。D型（内镜Ⅱ型）喉罩由罩囊、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。E 型（加强引流型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（加强型）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）、定型杆组成。F型（加强加长引流型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（加强型）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。G型（插管型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。H型（加长插管型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。I型（内镜Ⅰ型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。J型（内镜Ⅲ型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。K型（内镜Ⅳ型）喉罩由罩囊、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）、通气孔组成。L型（内镜Ⅴ型）喉罩由罩囊、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）、通气孔组成。连接管和转换接头为选配件。

适用于全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，以达到保持上呼吸道通畅。

型号、规格变化见附页。结构及组成变化见附页。核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼

变更后的产品型号规格（详见附件）

第二类

本文件与“浙械注准20152080129”医疗器械注册证共同使用。