鼻窦球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

鼻窦球囊导管

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20202140621

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

产品由鼻窦球囊扩张导管、导管鞘、冲洗导管和照明导丝组成。

适用范围：

用于扩张狭窄的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.注册证中结构及组成中“产品组成材料见附页2”变更，见附页1。\\n2.产品技术要求变更对比表，见附页2。;本文件与“沪械注准20202140621”注册证共同使用。;2021-06-30,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”;本文件与“沪械注准20202140621”注册证共同使用。;2021-03-01

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	鼻窦球囊导管	沪械注准20202140621	SC50249011	16300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	鼻窦球囊导管	沪械注准20202140621	SC70249011	19950
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	鼻窦球囊导管	沪械注准20202140621	SC60167011	18830