鼻窦球囊导管

国产失效注册第二类

产品名称：

鼻窦球囊导管

注册人名称：

心宜医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20152140006

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

鼻窦球囊导管由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝\\/鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。

适用范围：

用于扩张狭窄的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪街道大浪社区华宁西路星辉科技工业园A栋第五、六楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层

型号规格：

NC0516、NC0616、NC0716、NC0724、000、030、070、090、110、110S、8020、2.0

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152140006”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	有效长度10.8cm，轴内径2.5mm，轴向长度12.7cm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	有效长度10.8cm，轴内径2.5mm，轴向长度12.7cm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	有效长度10.8cm，轴内径2.5mm，轴向长度12.7cm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	长度100cm，最大外径0.9mm	2330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	球囊直径7mm，球囊有效长度16mm，导管有效长度19.4cm，导管轴外径2mm	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	外径2mm，工作长度34.5cm，冲洗孔径0.8mm	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	有效长度10.8cm，轴内径2.5mm，轴向长度12.7cm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管	粤械注准20152140006	有效长度10.8cm，轴内径2.5mm，轴向长度12.7cm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管体	粤械注准20152140006	球囊直径5mm，球囊有效长度16mm，导管有效长度19.4cm，导管轴外径2mm	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻窦球囊导管体	粤械注准20152140006	球囊直径6mm，球囊有效长度16mm，导管有效长度19.4cm，导管轴外径2mm	4600.0000