鼻窦球囊导管-粤械注准20152660006-器械数据

产品名称：

鼻窦球囊导管

注册人名称：

心宜医疗器械（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152660006

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

鼻窦球囊导管由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝/鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。

适用范围：

用于扩张狭窄的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。

变更情况：

2019-12-29: 2016-03-09 rn1、住所由“深圳市福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼”变更为“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼”。rn2、生产地址由“深圳市福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼、C栋10楼”变更为“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼、C栋10楼”。n2019-12-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪街道大浪社区华宁西路星辉科技工业园A栋第五、六楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5、6层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区大浪街道大浪社区华宁西路星辉科技工业园A栋第五、六楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5、6层”。rnn2019-12-29: 1、注册人住所由“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼”变更为“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心C栋10楼”。n2、生产地址由“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼、C栋10楼”变更为“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心C栋10楼”。nn2019-12-29: 1、注册人住所由“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心C栋10楼”变更为“深圳市龙华新区大浪街道大浪社区华宁西路星辉科技工业园A栋第五、六楼”。n2、生产地址由“深圳市福田区福保街道福田保税区桃花路中天元物流中心C栋10楼”变更为“深圳市龙华新区大浪街道大浪社区华宁西路星辉科技工业园A栋第五、六楼”。nn2019-12-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5、6层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5、6层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层

型号规格：

NC0516、NC0616、NC0716、NC0724、000、030、070、090、110、110S、8020、2.0

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152140006”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管。