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鼻窦球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

鼻窦球囊导管

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司

鄂械注准20202142967

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

鼻窦球囊导管由球囊导管、引导导管、冲洗导管、照明导丝组成；球囊导管由球囊（尼龙12）、内管（尼龙弹性体）、外管（尼龙弹性体）、推送杆（不锈钢304）、导管体保护套（硅胶）、导管座（聚碳酸酯）、球囊充起腔圆锥接头（聚碳酸酯）组成；引导导管由尖端（尼龙弹性体）、塑料内管（尼龙12）、塑料外管（尼龙12）、不锈钢外衬管（不锈钢304）、导管保护套（硅胶）、导管座（聚碳酸酯）组成；冲洗导管由冲洗管（尼龙弹性体）、导管保护套（硅胶）、导管座（聚碳酸酯）组成；照明导丝由导丝座（聚丙烯和ABS塑料）、外鞘管（不锈钢）、光纤（聚甲基丙烯酸甲酯）、镍钛丝（镍钛合金）、弹簧（不锈钢）组成；产品以无菌状态交付。

适用范围：

用于在诊断和治疗程序中，扩张窦口和鼻窦腔内空间时一次性使用。

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

BD-01、BD-02、BD-03、BD-04、BD-05、BD-06、BD-07、BD-08、BD-09、BD-10、BD-11、BD-12、BD-13、BD-14、BD-15、BD-16、BD-17、BD-18、BD-19、BD-20、BD-21、BD-22、BD-23、BD-24、BD-25、BD-26、BD-27、BD-28、BD-29、BD-30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无